台湾のアディミューン社。実験用ラット事件で罰金の可能性

邱台遠保健相、ワクチンメーカーへの調査を発表 衛生面の懸念を受けて

台北、4月23日 – 台湾の大手ワクチンメーカーであるAdimmune社が、実験室安全規制違反の疑いで調査を受けており、違反が確認されれば多額の罰金が科される可能性があります。邱泰源（チウ・タイユアン）衛生福利部長は水曜日、同社の研究施設の一つで昨年、実験用ラットに関する衛生管理上の違反があったとするメディア報道を受け、調査の事実を認めた。

ミラーメディアからの報道によると、ある女性ワクチン開発者が、2024年7月後半に台湾を襲った台風ガエミの間、120匹の実験用ラットを12個のケージに入れ、3日間放置したとされています。従業員が戻った際、実験室は蓄積されたマウスのフケ、尿、糞による不快な臭いで満たされていたと伝えられています。

この報道機関はさらに、実験室の管理者がこの事件を報告せず、適切に実験室を消毒しなかったと主張しており、潜在的な汚染への懸念が高まっています。

これに対し、台中を拠点とするAdimmune社は声明を発表し、問題の施設はワクチンの研究室であり、製造ラインや品質管理ラボとは別であると説明しました。同社は、すべての動物はその後、南投県にある専門施設に移動され、それ以降のワクチン関連活動には使用されていないと述べています。

水曜日の立法会での会議中、邱部長は台湾食品医薬品局（TFDA）がこの件の調査を開始したことを確認しました。同氏は、Adimmune社が優良製造規範（GMP）に違反していることが判明した場合、医薬品事務法に基づき、3万台湾元から200万台湾元の罰金が科される可能性があると述べました。

邱部長はまた、国民を安心させるために、完成したワクチンは一般に流通される前に、TFDAによる厳格な11段階の検査プロセスを受けていることを強調しました。Adimmune社は、台湾でインフルエンザワクチンの製造または販売を許可されている5社のうちの1社であり、TTY Biopharm、Medigen Vaccine Biological Corp.、およびサノフィとグラクソ・スミスクライン（GSK）の現地法人とともに名を連ねています。