Тайваньская компания Adimmune Corp. грозит потенциальный штраф из-за предполагаемого инцидента с лабораторной крысой

Министр здравоохранения Чиу Тай-юань объявил о расследовании в отношении производителя вакцин в связи с проблемами санитарных условий

<p>Тайбэй, 23 апреля – Компания Adimmune Corp., крупный производитель вакцин на Тайване, находится под пристальным вниманием и может столкнуться со значительным штрафом, если будет установлено нарушение правил безопасности лаборатории. Министр здравоохранения Цю Тай-юань (邱泰源) подтвердил проведение расследования в среду, после сообщений в СМИ, в которых утверждалось о нарушении санитарных норм, связанных с лабораторными крысами, на одном из исследовательских объектов компании в прошлом году.</p> <p>Сообщения, исходящие от Mirror Media, утверждают, что разработчица вакцины оставила 120 лабораторных крыс без присмотра на три дня в 12 клетках во время тайфуна Гаеми, обрушившегося на Тайвань в конце июля 2024 года. По возвращении сотрудников, лаборатория, как сообщается, была заполнена неприятным запахом от накопившегося мышиного пуха, мочи и фекалий.</p> <p>Новостное издание также утверждает, что руководители лаборатории не сообщили об инциденте и не провели должную дезинфекцию лаборатории, что вызывает опасения по поводу возможного загрязнения.</p> <p>В ответ базирующаяся в Тайчжуне Adimmune выпустила заявление, уточняющее, что пострадавшее учреждение было исследовательской лабораторией вакцин, отдельной от производственных линий и лабораторий контроля качества. Компания заявила, что все животные впоследствии были перемещены в специализированное учреждение в округе Наньтоу и не использовались в дальнейшей деятельности, связанной с вакцинами.</p> <p>Во время заседания Законодательного собрания в среду министр Цю подтвердил, что Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами Тайваня (TFDA) начало проверку по этому вопросу. Он заявил, что если будет установлено, что Adimmune нарушила Надлежащую производственную практику (GMP), ей может грозить штраф в размере от 30 000 до 2 миллионов новых тайваньских долларов, как указано в Законе о фармацевтической деятельности.</p> <p>Министр Цю также стремился успокоить общественность, подчеркнув, что готовые вакцины проходят строгий 11-ступенчатый процесс проверки со стороны TFDA перед выпуском для общественного пользования. Adimmune является одной из пяти компаний, уполномоченных производить или распространять вакцины против гриппа на Тайване, наряду с TTY Biopharm, Medigen Vaccine Biological Corp. и местными филиалами Sanofi и GlaxoSmithKline (GSK).</p>