Ang Adimmune Corp. ng Taiwan ay Maaaring Pagmultahin Dahil sa Di-umano'y Insidente sa Lab Rat

Inihayag ni Health Minister Chiu Tai-yuan ang Imbestigasyon sa Gumagawa ng Bakuna Kasunod ng mga Pag-aalala sa Kalinisan
Ang Adimmune Corp. ng Taiwan ay Maaaring Pagmultahin Dahil sa Di-umano'y Insidente sa Lab Rat

Taipei, Abril 23 – Ang Adimmune Corp., isang malaking tagagawa ng bakuna sa Taiwan, ay sinisiyasat at maaaring maharap sa malaking multa kung mapapatunayang lumabag sa mga regulasyon sa kaligtasan ng laboratoryo. Kinumpirma ni Health Minister Chiu Tai-yuan (邱泰源) ang imbestigasyon noong Miyerkules, kasunod ng mga ulat sa media na nag-aakusa ng paglabag sa kalinisan na kinasasangkutan ng mga lab rats sa isa sa mga pasilidad ng pananaliksik ng kumpanya noong nakaraang taon.

Ang mga ulat, na nagmula sa Mirror Media, ay nagsasabi na isang babaeng developer ng bakuna ang nag-iwan ng 120 lab rats na walang nag-aalaga sa loob ng tatlong araw sa 12 hawla noong panahon ng Bagyong Gaemi, na nakaapekto sa Taiwan noong huling bahagi ng Hulyo ng 2024. Sa pagbabalik ng mga empleyado, ang laboratoryo ay iniulat na puno ng hindi kanais-nais na amoy mula sa naipong dander ng daga, ihi, at dumi.

Dagdag pang sinabi ng news outlet na nabigo ang mga tagapamahala ng laboratoryo na iulat ang insidente o maayos na mag-disinfect ng laboratoryo, na nagdulot ng mga alalahanin tungkol sa potensyal na kontaminasyon.

Bilang tugon, ang Adimmune na nakabase sa Taichung ay naglabas ng pahayag na naglilinaw na ang apektadong pasilidad ay isang laboratoryo ng pananaliksik ng bakuna, hiwalay sa mga linya ng produksyon at mga laboratoryo sa pagkontrol sa kalidad nito. Sinabi ng kumpanya na ang lahat ng hayop ay kalaunang inilipat sa isang espesyal na pasilidad sa Lalawigan ng Nantou at hindi ginamit sa anumang karagdagang aktibidad na may kinalaman sa bakuna.

Sa panahon ng isang pagpupulong sa Lehislatura noong Miyerkules, kinumpirma ni Minister Chiu na ang Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) ay naglunsad ng inspeksyon sa bagay na ito. Sinabi niya na kung ang Adimmune ay mapapatunayang lumabag sa Good Manufacturing Practices (GMP), maaari silang maharap sa multa na nagkakahalaga ng NT$30,000 hanggang NT$2 milyon, tulad ng nakasaad sa Pharmaceutical Affairs Act.

Sinikap din ni Minister Chiu na muling tiyakin ang publiko, na binibigyang diin na ang mga natapos na bakuna ay sumasailalim sa masusing 11-hakbang na proseso ng inspeksyon ng TFDA bago ilabas para sa pampublikong paggamit. Ang Adimmune ay isa sa limang kumpanya na awtorisado na gumawa o mamahagi ng mga bakuna sa trangkaso sa Taiwan, kasama ang TTY Biopharm, Medigen Vaccine Biological Corp., at ang mga lokal na sangay ng Sanofi at GlaxoSmithKline (GSK).



Sponsor