Adimmune Corp. của Đài Loan đối mặt với án phạt tiềm năng vì cáo buộc liên quan đến chuột trong phòng thí nghiệm

Bộ trưởng Y tế Chiu Tai-yuan tuyên bố điều tra nhà sản xuất vắc xin sau những lo ngại về vệ sinh

Đài Bắc, ngày 23 tháng 4 – Tập đoàn Adimmune, một nhà sản xuất vắc-xin lớn ở Đài Loan, đang bị xem xét và có thể phải đối mặt với khoản tiền phạt đáng kể nếu bị phát hiện vi phạm các quy định an toàn phòng thí nghiệm. Bộ trưởng Y tế Chiu Tai-yuan (邱泰源) đã xác nhận cuộc điều tra vào thứ Tư, sau các báo cáo truyền thông cáo buộc vi phạm vệ sinh liên quan đến chuột thí nghiệm tại một trong các cơ sở nghiên cứu của công ty vào năm ngoái.

Các báo cáo, bắt nguồn từ Mirror Media, tuyên bố rằng một nhà phát triển vắc-xin nữ đã để 120 con chuột thí nghiệm không người trông coi trong ba ngày trong 12 lồng trong cơn bão Gaemi, ảnh hưởng đến Đài Loan vào cuối tháng 7 năm 2024. Khi nhân viên quay lại, phòng thí nghiệm được cho là đã đầy mùi khó chịu từ vảy chuột, nước tiểu và phân tích tụ.

Hãng tin này còn cáo buộc rằng các nhà quản lý phòng thí nghiệm đã không báo cáo sự việc hoặc khử trùng phòng thí nghiệm đúng cách, làm dấy lên lo ngại về khả năng ô nhiễm.

Để phản hồi, Adimmune có trụ sở tại Đài Trung đã đưa ra một tuyên bố làm rõ rằng cơ sở bị ảnh hưởng là một phòng thí nghiệm nghiên cứu vắc-xin, tách biệt với dây chuyền sản xuất và phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng của mình. Công ty cho biết tất cả động vật sau đó đã được chuyển đến một cơ sở chuyên biệt ở huyện Nam Đầu và không được sử dụng trong bất kỳ hoạt động nào liên quan đến vắc-xin nào khác.

Trong cuộc họp Lập pháp vào thứ Tư, Bộ trưởng Chiu đã xác nhận rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (TFDA) đã tiến hành kiểm tra vấn đề này. Ông tuyên bố rằng nếu Adimmune bị phát hiện vi phạm Thực hành Sản xuất Tốt (GMP), họ có thể phải đối mặt với mức phạt từ 30.000 đến 2 triệu đô la Đài Loan mới, theo quy định của Luật Dược phẩm.

Bộ trưởng Chiu cũng tìm cách trấn an công chúng, nhấn mạnh rằng vắc-xin thành phẩm trải qua quy trình kiểm tra 11 bước nghiêm ngặt của TFDA trước khi được đưa vào sử dụng công cộng. Adimmune là một trong năm công ty được ủy quyền sản xuất hoặc phân phối vắc-xin cúm ở Đài Loan, cùng với TTY Biopharm, Medigen Vaccine Biological Corp. và các chi nhánh địa phương của Sanofi và GlaxoSmithKline (GSK).