Adimmune Corp. dari Taiwan Menghadapi Denda Menghadapi Potensi Denda Atas Dugaan Insiden Tikus Laboratorium

Menteri Kesehatan Chiu Tai-yuan Mengumumkan Investigasi terhadap Pembuat Vaksin Menyusul Masalah Sanitasi

Taipei, 23 April – Adimmune Corp., produsen vaksin utama di Taiwan, sedang dalam pengawasan dan dapat menghadapi denda signifikan jika terbukti melanggar peraturan keselamatan laboratorium. Menteri Kesehatan Chiu Tai-yuan (邱泰源) mengonfirmasi penyelidikan pada hari Rabu, setelah laporan media yang menuduh adanya pelanggaran sanitasi yang melibatkan tikus laboratorium di salah satu fasilitas penelitian perusahaan tahun lalu.

Laporan tersebut, yang berasal dari Mirror Media, mengklaim bahwa seorang pengembang vaksin wanita meninggalkan 120 tikus laboratorium tanpa pengawasan selama tiga hari di 12 kandang selama Topan Gaemi, yang berdampak pada Taiwan pada akhir Juli 2024. Saat karyawan kembali, laboratorium dilaporkan dipenuhi dengan bau yang tidak sedap dari serpihan kulit tikus, urin, dan kotoran yang menumpuk.

Outlet berita tersebut lebih lanjut menuduh bahwa manajer laboratorium gagal melaporkan insiden tersebut atau mendisinfeksi laboratorium dengan benar, yang menimbulkan kekhawatiran tentang potensi kontaminasi.

Sebagai tanggapan, Adimmune yang berbasis di Taichung mengeluarkan pernyataan yang mengklarifikasi bahwa fasilitas yang terkena dampak adalah laboratorium penelitian vaksin, terpisah dari lini produksi dan laboratorium kontrol kualitasnya. Perusahaan menyatakan bahwa semua hewan kemudian dipindahkan ke fasilitas khusus di Kabupaten Nantou dan tidak digunakan dalam kegiatan terkait vaksin lainnya.

Selama pertemuan Legislatif pada hari Rabu, Menteri Chiu mengonfirmasi bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Taiwan (TFDA) telah meluncurkan inspeksi terhadap masalah tersebut. Dia menyatakan bahwa jika Adimmune terbukti melanggar Praktik Pembuatan yang Baik (GMP), mereka dapat menghadapi denda mulai dari NT$30.000 hingga NT$2 juta, sebagaimana diatur dalam Undang-Undang Urusan Farmasi.

Menteri Chiu juga berupaya meyakinkan publik, menekankan bahwa vaksin jadi menjalani proses inspeksi 11 langkah yang ketat oleh TFDA sebelum dirilis untuk penggunaan publik. Adimmune adalah salah satu dari lima perusahaan yang berwenang untuk memproduksi atau mendistribusikan vaksin flu di Taiwan, bersama dengan TTY Biopharm, Medigen Vaccine Biological Corp., dan cabang lokal dari Sanofi dan GlaxoSmithKline (GSK).