Adimmune ของไต้หวันเผชิญบทลงโทษที่เป็นไปได้จากกรณีหนูทดลองในห้องปฏิบัติการ

รัฐมนตรีสาธารณสุข ชิว ไท-หยวน ประกาศสอบสวนผู้ผลิตวัคซีนหลังกังวลเรื่องสุขอนามัย

ไทเป, 23 เมษายน – Adimmune Corp. ผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ในไต้หวัน กำลังถูกตรวจสอบและอาจถูกปรับเงินจำนวนมากหากพบว่าละเมิดกฎระเบียบความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ รัฐมนตรีสาธารณสุข Chiu Tai-yuan (邱泰源) ยืนยันการสอบสวนเมื่อวันพุธ หลังจากมีรายงานข่าวจากสื่อกล่าวหาว่ามีการละเมิดสุขอนามัยซึ่งเกี่ยวข้องกับหนูทดลองในห้องปฏิบัติการแห่งหนึ่งของบริษัทเมื่อปีที่แล้ว

รายงานข่าวที่มาจาก Mirror Media อ้างว่านักพัฒนาวัคซีนหญิงรายหนึ่งปล่อยให้หนูทดลอง 120 ตัวอยู่ตามลำพังเป็นเวลาสามวันในกรง 12 กรง ระหว่างพายุไต้ฝุ่น Gaemi ซึ่งส่งผลกระทบต่อไต้หวันในช่วงปลายเดือนกรกฎาคม 2024 เมื่อพนักงานกลับมา ห้องปฏิบัติการมีรายงานว่าเต็มไปด้วยกลิ่นที่ไม่พึงประสงค์จากขุยหนู ปัสสาวะ และอุจจาระที่สะสม

สำนักข่าวกล่าวหาเพิ่มเติมว่าผู้จัดการห้องปฏิบัติการไม่ได้รายงานเหตุการณ์ดังกล่าวหรือไม่ทำความสะอาดห้องปฏิบัติการอย่างเหมาะสม ซึ่งก่อให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้น

เพื่อเป็นการตอบสนอง Adimmune ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองไถจง ได้ออกแถลงการณ์ชี้แจงว่าอาคารที่ได้รับผลกระทบเป็นห้องปฏิบัติการวิจัยวัคซีน แยกออกจากสายการผลิตและห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ บริษัทระบุว่าสัตว์ทั้งหมดถูกย้ายไปยังอาคารพิเศษในเขตหนานโถวในภายหลังและไม่ได้ถูกนำมาใช้ในกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนอื่น ๆ

ในระหว่างการประชุมสภานิติบัญญัติเมื่อวันพุธ รัฐมนตรี Chiu ยืนยันว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของไต้หวัน (TFDA) ได้เริ่มการตรวจสอบเรื่องนี้แล้ว เขากล่าวว่าหาก Adimmune ถูกพบว่าละเมิดหลักเกณฑ์วิธีการผลิตที่ดี (GMP) พวกเขาอาจถูกปรับเงินตั้งแต่ NT$30,000 ถึง NT$2 ล้าน ตามที่ระบุไว้ในพระราชบัญญัติยา

รัฐมนตรี Chiu ยังพยายามสร้างความมั่นใจให้กับสาธารณชน โดยเน้นย้ำว่าวัคซีนสำเร็จรูปผ่านกระบวนการตรวจสอบ 11 ขั้นตอนที่เข้มงวดโดย TFDA ก่อนที่จะนำออกเผยแพร่สู่สาธารณชน Adimmune เป็นหนึ่งในห้าบริษัทที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือจำหน่ายวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในไต้หวัน พร้อมด้วย TTY Biopharm, Medigen Vaccine Biological Corp. และสาขาในท้องถิ่นของ Sanofi และ GlaxoSmithKline (GSK)