Taiwan's Adimmune Corp. se enfrenta a una posible multa por un presunto incidente con una rata de laboratorio

El ministro de Sanidad, Chiu Tai-yuan, anuncia una investigación sobre un fabricante de vacunas por problemas de salubridad

Taipéi, 23 de abril – Adimmune Corp., un importante fabricante de vacunas en Taiwán, está bajo escrutinio y podría enfrentar una multa significativa si se determina que ha violado las regulaciones de seguridad de laboratorio. El ministro de Salud, Chiu Tai-yuan (邱泰源), confirmó la investigación el miércoles, tras informes de los medios de comunicación que alegaban una infracción de saneamiento que involucraba ratas de laboratorio en una de las instalaciones de investigación de la compañía el año pasado.

Los informes, originados en Mirror Media, afirman que una desarrolladora de vacunas dejó 120 ratas de laboratorio desatendidas durante tres días en 12 jaulas durante el tifón Gaemi, que impactó a Taiwán a finales de julio de 2024. A la vuelta de los empleados, el laboratorio supuestamente estaba lleno de un olor desagradable proveniente de la acumulación de caspa de ratón, orina y heces.

El medio de comunicación también alegó que los gerentes de laboratorio no informaron del incidente ni desinfectaron adecuadamente el laboratorio, lo que generó preocupaciones sobre una posible contaminación.

En respuesta, Adimmune, con sede en Taichung, emitió un comunicado aclarando que la instalación afectada era un laboratorio de investigación de vacunas, separado de sus líneas de producción y laboratorios de control de calidad. La compañía declaró que todos los animales fueron trasladados posteriormente a una instalación especializada en el condado de Nantou y no fueron utilizados en ninguna actividad relacionada con las vacunas.

Durante una reunión legislativa el miércoles, el ministro Chiu confirmó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA) había iniciado una inspección sobre el asunto. Afirmó que si se determina que Adimmune ha violado las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés), podrían enfrentar una multa que oscila entre 30.000 y 2 millones de dólares taiwaneses, según lo estipulado en la Ley de Asuntos Farmacéuticos.

El ministro Chiu también buscó tranquilizar al público, enfatizando que las vacunas terminadas se someten a un riguroso proceso de inspección de 11 pasos por parte de la TFDA antes de ser liberadas para uso público. Adimmune es una de las cinco compañías autorizadas para fabricar o distribuir vacunas contra la gripe en Taiwán, junto con TTY Biopharm, Medigen Vaccine Biological Corp., y las sucursales locales de Sanofi y GlaxoSmithKline (GSK).